翰宇药业：利拉鲁肽注射液获得美国FDA批准证书

翰宇药业公告，2024年12月23日，公司收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的通知，由翰宇药业及Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请已获得批准证书。利拉鲁肽（liraglutide-1）是人胰高血糖素样肽1（glucagon-likepeptide-1，GLP1）的类似物，GLP-1受体是重要的药物靶点，具有多种生理功能：血糖依赖性促进胰岛素分泌、保护胰岛β细胞、延迟胃排空降低食欲等。截至公告日，公司与Hikma已签署累计4,639.63万美元（折合人民币3.38亿（含税））的合同，并按照双方协商积极履约中。本次利拉鲁肽注射液获得FDA批准证书，意味着该药品拥有美国合法销售资格。