2021年医疗器械行业热点新闻

2021年医疗器械行业热点新闻盘点：创新与变革并行

2021年，医疗器械行业在我国取得了举世瞩目的成就，在政策扶持、市场需求以及技术创新等多重因素的推动下，我国医疗器械行业呈现出蓬勃发展态势，本文将盘点2021年医疗器械行业的十大热点新闻,以飨读者。

2021年医疗器械行业热点新闻盘点

医疗器械注册人制度全面实施

2021年6月1日，我国医疗器械注册人制度正式实施，该制度旨在明确医疗器械注册人的责任，提高医疗器械产品质量，保障公众健康,此举标志着我国医疗器械监管体系迈上新台阶。

国家药监局发布《医疗器械监督管理条例》修订版

2021年7月，国家药监局发布《医疗器械监督管理条例》修订版，对医疗器械注册、生产、经营、使用等环节进行规范,进一步强化医疗器械全生命周期监管。

医疗器械创新产品审批加速

2021年，国家药监局加快医疗器械创新产品审批速度，为创新医疗器械提供绿色通道，据统计,2021年共有100余款创新医疗器械获批上市。

医疗器械产业园区建设加速

2021年，我国医疗器械产业园区建设加速，多个省市纷纷出台政策支持医疗器械产业发展，如江苏、浙江、广东等地均设立医疗器械产业园区,吸引优质企业入驻。

医疗器械行业并购重组活跃

2021年，医疗器械行业并购重组活跃，国内外企业纷纷布局中国市场，如美敦力收购美敦力医疗、GE医疗收购波士顿科学等。

医疗器械行业标准体系建设取得新进展

2021年，我国医疗器械行业标准体系建设取得新进展，一批重要标准发布实施，如《医疗器械分类目录》、《医疗器械临床评价技术要求》等。

医疗器械行业政策支持力度加大

2021年，国家及地方政府出台一系列政策支持医疗器械行业发展，如《关于促进医疗器械产业创新发展的指导意见》、《关于加快医疗设备产业发展若干措施》等。

医疗器械行业国际化步伐加快

2021年，我国医疗器械行业国际化步伐加快，企业纷纷拓展海外市场，如迈瑞医疗、鱼跃医疗等企业在海外市场取得显著成绩。

医疗器械行业展会精彩纷呈

2021年，我国医疗器械行业展会精彩纷呈，如中国国际医疗器械博览会、中国（上海）国际医疗器械展览会等,吸引了众多国内外企业参展。

医疗器械行业人才队伍建设取得新突破

2021年，我国医疗器械行业人才队伍建设取得新突破，一批高素质人才涌现，如中国医疗器械工业协会举办的“中国医疗器械行业青年科技人才奖”评选活动,旨在表彰在医疗器械领域做出突出贡献的青年人才。

2021年，我国医疗器械行业在创新与变革中取得了丰硕成果，在新的一年里，医疗器械行业将继续保持良好发展态势，为保障公众健康、推动医疗产业发展贡献力量。